Валидация ЛИМС и других информационных систем
Выполнение проверки корректности работы информационных систем и их соответствия нормам GMP
-
Постоянная техподдержка
в РФ и СНГ -
Веб-интерфейс без привязки к ОС
-
Надежность и безопасность
-
Совместимость с любыми внешними системами
-
Соответствие регуляторным требованиям
*ЛИМС - Лабораторно-информационная система
Описание услуги
При планировании внедрения информационных систем, в том числе ЛИМС, обязательное внимание стоит уделить такому этапу, как валидация информационных систем. Под термином валидация в данном случае понимается выполнение тестирования с документальным подтверждением того, что система ЛИМС гарантированно выполняет свое предназначение: обеспечивает целостность данных и соответствует требованиям регуляторных органов.
Коммерческие программные решения класса ЛИМС обычно имеют опции по приобретению в дополнение к лицензиям пакетов валидации для выполнения Аттестации Установки (Installation Qualification IQ), Аттестации в Рабочем Состоянии (Operational Qualification OQ) и Аттестации в Процессе (Performance Qualification PQ).
Однако процесс внедрения программного решения сопровождается его конфигурированием для выполнения конкретных задач, а зачастую и реализации расширений (доработки систем) чтобы соответствовать специфическим требованиям. Поэтому поставляемый производителем систем пакет валидации не может обеспечить охват всех функций и операций выполняемых в системе.
Разработанные системы под заказ зачастую вообще не имеют в поставке пакета для валидации.
Наша компания предлагает услуги по консультированию, подготовке необходимой документации и проведении валидации систем в требуемом объеме:
-
Разработка валидационного мастер плана
-
Разработка критериев приемлемости
-
Валидация информационных систем (IQ, OQ, PQ);
-
Управление конфигурацией и процедуры управления изменениями
-
Резервное копирование и восстановление
-
Обработка ошибок и процедуры корректирующих действий
-
Планирование действий для аварийного восстановления
-
Обслуживание и поддержка
- Проверка системных требований
География проектов
Компания Юнайтед Лаб
Наш адрес
117638, г. Москва, ул. Криворожская, д. 23, корп. 3, офис 23.
Свяжитесь с нами удобным для вас способом:
Телефон
Почта